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全球创新药械首发地、制度改革首创地 、科学家创新创业首选地——对标国际一流 ,浦东新区最近出台生物医药产业园区功能提升方案(2025-2027年),将重点开展五大行动,推出17项举措 ,全力解决短板弱项问题,攻坚转型升级。

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,也是加快培育发展新质生产力的重要领域 。浦东将用3年时间 ,坚持科技创新和制度创新双轮驱动,坚持研发与制造并重,持续完善创新产业生态体系 ,统一创新核爆点、产业承载区和联动区布局,聚焦张江再出发,实现First-in-Class(首创新药)、First-in-China(中国首创) 、First-in-Human(首次人体试验) ,即“3F ”创新产品、大IP以及出海产品快速增长。到2027年 ,全区生物医药产业规模有望突破5000亿元,全球首发实现倍增。

研发与制造并重,形成“1+1+X”功能格局

记者注意到 ,浦东此次明确创新核爆点、产业承载区和联动区布局,将形成“1+1+X”一体发展的功能格局,释放出不仅要留住研发 ,也要留住生产的强烈信号 。

其中,第一个“1 ”就是将浦东生物医药产业创新发展始发地——张江高科中路两侧约两平方公里打造为创新核爆点,持续推动高校院所 、研究机构、跨国公司研发中心以及大企业开放创新中心、高质量孵化器 、概念验证中心等高能级创新主体集聚。

目前 ,这里已集聚全市3家生物医药领域的高质量孵化器,包括飞镖创新研发中心 、莘泽“智星港 ”、复星新禾,与张江大科学设施、20多家专业技术平台 、8家大企业开放创新中心联动 ,推动浦东近年来年均新增生物医药初创企业100家以上。

在“核爆区”,浦东将建设“科学家会客厅”,探索新的制度性改革 ,提升创新策源功能 ,加大前瞻布局力度,形成创新思想的源泉、新赛道的风口点、全球各类最好创新资源的汇聚区 。

第二个“1 ”是产业承载区,将国际医学园区和张江创新药基地连片定位为主承载区 ,集聚新兴赛道和未来产业,外高桥 、张江医械园定位为承载区,分别集聚跨境研发生产和高端医疗器械。而“X”是世博、老港、金桥等差异发展的产业联动区 ,承载区和联动区集中承接核爆点创新成果转化。同时,加快承载区提质扩容,3年内新建标准厂房100万平方米 、存量更新100万平方米 。

培强育新延链 ,推动“3F”和大IP快速增长

产业能级提升方面,浦东的打法是制定“一企一策 ”“一品一策”,做优“服务包”制度 ,分类实施精准、专业服务。

首先是“培强 ”,制定大品种大企业培育方案,加强集成服务及政策供给 ,集聚国内头部企业 ,推动区域研发中心向全球研发总部、成本中心向产出中心 、单一功能向多元复合功能跃升;培育10个以上年销售额超10亿元的大品种,1至2个超50亿元的“重磅炸弹”。

其次是“育新”,细胞基因持续集聚引领 ,实现多病种突破;脑机接口、医用同位素药物、合成生物等领域,加快奠定领跑地位 。

最后是“延链 ”,把握跨国公司战略调整机遇 ,支持全球首发 、推动地产化布局 。

值得一提的是,近年来,浦东逐步出现一批3F创新产品。比如 ,华领医药的多格列艾汀片就是全新靶点的First-in-class;罗氏的可伐利单抗 、勃林格殷格翰的佩索利单抗是早于欧美在浦东全球首发的First-in-China;多款干细胞、基因治疗产品是首次开展临床的First-in-Human。对此,多家驻扎在浦东的生物医药企业都坦言,他们最需要的还是全链条“加速度” ,包括临床、审评检测等各个环节 。

为发挥制度创新的驱动作用,浦东此次明确将进一步实施细胞基因外资准入 、生物制品分段生产、创新药械入院、数据跨境流动 、研发用物品和特殊物品通关便利化等改革试点举措,持续释放改革红利;争取率先开展商业联合保险、药械跨境委托生产等改革试点。

此外 ,在创新生态攻坚上 ,浦东也将强化全生命周期赋能,提升要素融合力。比如,在临床资源方面 ,组织跨国药企开展培训,全面提升属地医院、中小企业国际多中心临床试验能力;通过上海临床创新转化研究院等功能平台,加速创新成果转化 。在审评检测方面 ,依托国家药品 、器械长三角分中心,聚焦重点研发产品,在临床试验、生产许可、检查检验 、注册上市等关键环节 ,提前介入、研审联动、全程指导,支持监管科学研究和原创药械研发同步进行。

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